用光谱技术监测药用级淀粉颜色标准

2018-01-02 Katrina C. 340

                                        用光谱技术监测药用级淀粉颜色标准

 
医药级淀粉颗粒颜色标准
药物级淀粉是药物制剂中常用的赋形剂。图片来源:Flickr用户CIAT

当涉及到我们身体的成分时,美国消费者比以往任何时候都更加意识到这一点。无麸质,无花生,无乳等; 名单继续下去。虽然食品包装清楚地标注了这些成分,但许多消费者忽视了他们每天服用的药物和药物中的这些添加剂。然而,今天的药品中的成分也受到严格的规定,以确保安全和质量,需要精确分析,以符合行业标准。

食品级添加剂是我们常用的许多药物和药物中常见的一种。例如,制药级滑石粉和/或淀粉经常被用来为活性成分创造基础,并且这些填充剂占我们摄取的大部分产品。当涉及到这些添加剂时,产品颜色和纯度是主要关注的问题,药用级淀粉和滑石粉的颜色标准对于达到预期的结果是必要的。色彩测量仪器是质量控制的重要工具。光谱分析提供了符合行业标准所需的信息,并监测配方中的颜色变化。

医药级淀粉来源的颜色标准
药用级淀粉是世界各地发现的丰富的天然资源。监测质量和颜色在药物制剂和一致性中起重要作用。图片来源:Flickr用户CIAT

测量药物淀粉质量

药用级淀粉是用作硬片剂中的粘合剂以及口腔分散制剂中的崩解剂的常用成分。药品级淀粉生产的涌入正在淹没该行业,成为当今市场上可靠的药物填充剂。本产品来自世界各地,价值因生产质量而异。质量优越的一个指标是淀粉的白色外观,使其成为用于颜色编码药物的填充剂的优选选择特定的颜色匹配是必要的。虽然白色被分类到一个颜色类别中,但在该范围内有很多变化。纯白色或超白色是极合适的,并作为极高质量的产品销售。测量纯白色依靠分光光度技术,即使是色调的微小变化也可以区分。

分光光度计测量颜色值以通过白度确定纯度。纯白色可以根据所使用的色标进行数字量化。这意味着如果淀粉中有杂质,会影响其颜色,并被测量为不同的颜色值。色标数据然后可以被存储并被用来产生合格/不合格的容差。  

监测色彩值变化的能力使得制药公司能够制定医药级淀粉的颜色标准,并且只选择极高质量的药物制剂产品。通过白度来监测颜色标准是评估药物级淀粉和确保产品配方中颜色质量的高效和有效的方法。

医药级淀粉混合蓝色的颜色标准
分光光度计密切监测粉末成分,提供颜色定量的定量数据。图片来源:Flickr的用户shadphotos

监测配方中的颜色变化

药用级淀粉是一种丰富的天然资源,是药用固体制剂中药物释放系统的优选赋形剂1它通常用作药品制造业的填料,粘合剂或涂料。药用级淀粉的物理性质和白色着色使其成为颜色配方中极理想的选择,其中颜色一致性是极重要的。当将粉状赋形剂如淀粉与API(活性药物成分)混合时,需要考虑几个因素。分光光度计需要密切监测粉末组成,并提供样品的定量分析。这些信息可以通过先进的软件功能进行存储,并提供实现所需的数据颜色一致性和批次间的可重复性。

尽管赋形剂是药物配方中必不可少的一部分,但药物级淀粉的结构和粉末状质量在评估颜色配方的白度和/或监测变化时可能产生许多挑战。松散的粉末由于其不均匀的质地而在颜色分析中出现各种困难。淀粉粉末由许多小的颗粒组成,这些颗粒很容易受到光俘获,阴影和环境光干扰,从而导致颜色测量结果不一致2因此,样本必须仔细准备和测量。UltraScan Vis提供了一个可选的反射架,可以安装,以便在反射端口可以放置粉末填充的杯子或压制斑块

选择合适的仪器

分光光度分析是监测医药级淀粉颜色标准的理想选择。这些工具提供了对颜色的非破坏性评估,可以用于在线测量,对色彩进行持续监控以保持一致性。一旦配方被压成斑块形式,可以使用分光测色仪器来使用特定的视角和几何原理来测量这些样品,以获得极准确和可靠的信息。

三恩时分光光度计是为了满足制药行业的特殊需求而开发的。我们的分光光度计为其他颜色标准分析方法和药物粉末和斑块的混合和压缩监测提供了一种低成本替代方案。我们的员工对药品的颜色测量非常了解,并且我们以无与伦比的客户支持支持我们的产品。联系三恩时了解更多关于我们在药物色彩测量仪器上的选择。

 
  1. “从直接压缩制剂设计的原生到多功能淀粉基辅料”,2013年6月3日,http: //onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/star.201200297/full
  2. “用UltraScan®VIS测量松散粉末,https: //www.hunterlab.com/mm-5039-measuring-loose-powder-with-ultrascan-vis.pdf