分光测色仪识别假冒药品的颜色测量

2018-01-02 彼得S. 261

分光测色仪识别假冒药品的颜色测量

 

世界卫生组织(WHO)在2012年估计,全球仿制药市场每年为这些假冒产品的供应商创造了4310亿美元的总收入1自那时以来,由于追踪假处方药的困难,世卫组织已经停止估计假冒伪劣产业的收入。世卫组织很快注意到,假冒药品问题不仅限于发展中国家管理松懈的问题。2014年,美国食品和药物管理局(FDA)缉获了价值超过7300万美元的假药,自2010年以来,FDA已经跟踪和记录了1400多起假药引起的不良反应事件2。   

 

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假冒药品通过互联网药店泛滥成灾。图片来源:Flickr用户Carlos Lowry(CC BY 2.0)

 

互联网药店的盛行已经将问题提升到近乎史诗级的比例。世卫组织估计,互联网上销售的所有药品中有一半以上是假冒药品3在网上购买廉价药品的消费者,即使从互联网药店那里购买,在各方面都是合法的,他们的健康和安全也面临着巨大的风险。假冒药品可能是从惰性到有害或掺假的成分复合而成的。消费者试图在处方药上省钱是不成问题的,但是他们没有足够的能力来检测假冒伪劣产品,他们不可避免地要依靠制造商和监管机构来遏制假冒伪劣产品。

 

在极端情况下,监管机构和制药公司可以实施计划,利用气相色谱和其他先进技术在全球供应链的不同阶段测试批次药品4这些技术将真正的产品与仿制品区分开来,但是它们的广泛实施是昂贵且不切实际的。此外,地方监管机构和运输检查员将没有资源或获得复杂的分析工具来执行广泛的筛选,以防止每一个假冒药品的出现。一个更实际的选择是使用便携式分光测色仪对药品及其包装进行快速早期筛选,作为防止假药的第一道防线。

 

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制药公司可以通过发布精确的标签颜色配置文件来阻止造假者。图片来源:Flickr用户柯克(CC BY 2.0)

 

颜色和药物包装

 

合法的制药商使用全息图,条形码和其他功能的高级包装来确认所包装的产品是真实的。包装颜色与这些高级功能一样,是合法性的重要指标。

 

消费者通常会避免包装不一致或可疑的产品5,但从互联网药店购买药品的消费者并不具备挑选和选择的奢侈品。造假者可以利用便宜的印刷和包装材料。这为合法制造商留下了一个开放的机会,为其自己的包装发布颜色配置文件。然后筛选器和调节器可以使用便携式分光测色仪来测量药品的包装,以便与制造商的标准颜色配置文件进行比较。任何差异都将是第一个伪造的标志,监管机构可以用它来标记批次以进行更高级的测试和验证。

 

药物颜色一致性

 

造假者越来越擅长复制合法药物的外观,但真假药之间微妙的色差仍然是假冒产品的强烈标志。严格的FDA药品生产标准导致产品在批次之间具有相同的颜色和外观。与药品包装相比,制造商可以为每种产品创建颜色配置文件。然后,他们可以使用便携式分光测色仪在制造过程中进行质量控制和保证。监管机构也可以使用这些设备对供应链中的药物产品进行抽样,以清除超出该概况的任何产品。如果没有自己的分光测色仪,造假者将无法准确地匹配他们正在模拟的药物的确切概况。某些分光测色仪可以检测到紫外波长的差异,这对肉眼是不可见的。这使得色彩配置文件更难以在没有工具辅助的情况下伪造。

 

使用三恩时的设备检测假药

 

三恩时长期以来一直为制药行业提供外观和颜色测试仪器。要测量紫外波长的不透明物质,粉末状可以使用测试组件。

要了解更多关于哪种仪器适合您的生产流程,请联系我们友好的专业销售人员。

 
  1. “致命假伟哥:网上药店涉嫌销售假药”,2015,   http: //www.cnn.com/2015/08/31/health/counterfeit-medications/
  2. “假药正在淹没全国的药店和医院”,2016年,http://www.aarp.org/health/drugs-supplements/info-2016/counterfeit-prescription-drugs-rx.html
  3. “网上药店的崛起让仿冒药走向全球”,2015,http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15) 00394-3/fulltext ? rss%3Dyes
  4. “打击伪造的不合格药品的问题,” https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK202524/ 
  5. “战斗与包装设计和色彩的一致性假冒”,2016年,http://www.packagingdigest.com/packaging-design/combat-counterfeiting-with-packaging-design-and-color-consistency-2016-02-17