制药行业的质量控制:粉末状分光测色仪

2018-01-02 Helena K. 145

制药行业的质量控制:粉末状分光测色仪

制药行业的质量控制:粉末状分光测色仪
在制造过程中测量药物的颜色和形状可能会在最终产品出现之前发现错误。
图片来源:Flickr用户.v1ctor Casale。

在竞争激烈的市场中,公司采用极经济可行的流程,将其产品投入市场,开始带来收入。对于消费者和公众健康来说,不幸的是,在没有适当的质量控制的情况下保持高水平的生产一直是制药行业非常实惠的经济现实,由于消费者面临药品召回和随后的短缺, 。

 

对于制药公司来说,它可能看起来像一个Catch-22,提供一个质量稳定的低负担产品,被低成本的竞争对手赶出市场,或保持高生产率,并将药品召回和后续短缺的成本一个必要的开支。幸运的是,对于制造商和消费者而言,便携式,经济实惠的质量检测工具 - 分光测色仪 - 可以以超自然的准确度分析药物的配方和一致性,使其成为小分子药物制造商的理想选择。

监管乌托邦:完全遵守较少的监督

联邦监管措施,例如FDA的罚款,已经对优质产品起作用,通过包括卫生的标准来衡量质量,妥善维护的设备,经过适当培训的人员,并有效地回应消费者的投诉。然而,根据布鲁金斯研究所(Brookings Institute)的说法,“质量问题仍然是经常发生的事情” 。1 FDA设想通过激励合规来帮助企业发展一种真正重视责任感的企业文化,而不是为了避免罚款。

随着FDA推动制药公司实现以质量为导向的企业文化,减少召回和相关的药品短缺,制造商可以通过投资分光测色仪等先进的质量控制工具,真诚地采取措施安全持续地提供所需的药品。现在是时候让公众和公众以及FDA等监管机构充分展示信心,引导行业朝着正确的方向发展:我们都在为一个更健康的公众而努力。

制药行业的质量控制:粉末状分光测色仪
分光测色仪可以在药物研发的研发阶段发挥关键作用,使得企业在研究上花费大量资金之前就能够发现潜在的问题。图片来源:Flickr用户jpalinsad360

分析颜色:可负担的质量控制解决方案

分光测色仪通过测量材料在分子水平反射的光来分析药物的化学成分。你可以说分光测色仪分析“颜色” - 但不是我们的眼睛,这是非常主观的,容易计算错误。通过精确测量材料中反射的光的波长,分光测色仪可以精确地确定构成样品的物质,使其成为制药应用的理想选择。

将分光测色仪集成到实验室中

为了体现FDA设想的理想监管环境,制药公司培养了高标准和合规性的企业文化,用于质量控制的工具必须经济且易于使用。能够满足这种期望的公司将通过证明其可靠性和问责性而在市场上脱颖而出,但首先他们需要工具来在生产过程中的不同点整合定期的质量控制检查 - 以一个可行的价格一个竞争的市场。

幸运的是,分光测色仪的便携性使技术人员能够轻松地在生产的不同地点进行抽查,而不会对生产造成过度干扰。手持设备允许技术人员对实验室样品进行分析和抽查,对常规工作流程的干扰或费用绝对极小。

制药行业的质量控制:液体分光测色仪
分光测色仪可以轻松评估不同形式的小分子药物,包括粉末,乳膏和液体。
图片来源:Flickr用户whiskeyandtears

分光测色仪的制药应用:什么是市场

三恩时为药物应用提供价格合理的便携式分光测色仪,可用于在液体,乳膏,粉末或固体中测量颜色作为质量控制措施。质量和可靠性不一定要昂贵; 事实上,从整合分光测色仪进行定期质量检查中看到的结果,对于您的公司来说是一个市场差异化因素,因为您正在为改变制药行业的企业文化铺平道路。让我们的社会保持健康。

要开始将三恩时分光测色仪集成到药物生产过程中,请立即联系我们获取更多信息。

 
  1. “通过制造指标和基于风险的评估来衡量药品质量”,2014年5月,http://www.brookings.edu/~/media/research/files/papers/2014/05/01-quality-metrics-fda/quality -度量的会议,summary.pdf