光谱分析是制药检测中极常见的分析方法之一。紫外 - 可见分光测色仪可以识别有机化合物并量化数据，传达有关药物稳定性的信息。这种经济可靠的分析方法提供了定性分析，在维持药物性能和安全性方面是有价值的。

药物稳定性的重要性

药物稳定性是指特定药物物质在特定时间内维持已建立的效力和纯度标准化水平的能力。保持这些元素对于性能质量和患者安全都很重要。测试药物化合物的化学，物理和微生物性质对于保持这种平衡和确保理想的结果都是重要的。光谱分析是进行药物分析和维持处方药质量和安全性的重要工具。

紫外 - 可见光谱分析可以测量由特定化合物吸收的紫外或可见辐射的量，从而允许药物制剂的分化和定量。这个信息可以用来监测药物的效力和检测处方药中的杂质。持续监测有助于制定精确的药物剂量，并有助于保持药品的一致性。光谱分析提供了一种快速，无损的评估方法，可用于任何类型的实验室环境，使其成为大型制药公司和小型制药公司的首选。在制定过程中，使用这种技术也是必不可少的处方药的添加剂的纯度，以及活性药物成分（API）。

监测降解

药物制剂可以极大地影响药品中的降解速率。API的持续监测对于维持药物的有效性至关重要，并且在药物制剂（药物溶液降解速度比固态下降得快得多）和监测货架期质量方面起着重要的作用。

尽管药物开发和配方是重要的，但是在生产之后监测处方药对于向患者提供安全有效的药物同样重要。稳定性测试需要光谱分析来监测超出实验室设置的成品的药物制剂。许多药房依靠分光测色技术来持续分析处方药在等待利用时可能发生的化学，物理和微生物变化。这些变化常常会出现药物效力和有效性以及污染和安全问题的问题。这些变化可能包括配方降解，分解和溶解，微生物污染以及包装完整性的丧失。所有这些因素都可以使用光谱分析进行监测和调整。

法规标准和仪器

处方药和药物相关配方受到政府机构的严格管制。在食品和药物管理局（FDA）是负责确保处方药配方满足有效性和安全性的API标准。这些标准要求使用分析方法进行原料药定量和影响药品完整性和安全性的杂质的测定。这些法规还要求持续监测药物的稳定性和降解情况，以确保安全和质量标准的持续符合。

光谱分析是满足这些要求的一种被认可的方法，也是制药行业中极常用的评估工具之一。分光测色仪既坚固又便携，使其成为许多药物分析应用的理想仪器。该技术为确定药物稳定性测试所需的各种分析程序提供了一种非常通用的方法。光谱分析仪器有多种选择，旨在满足每一个预算和需求。

三恩时专注于制药行业的分光测色技术。我们有超过60年的开发仪器以满足特定需求的经验。欲了解更多关于制药行业光谱分析应用的信息，请  联系三恩时。