使用颜色一致性来验证药品中的批次浓度

2018-01-02 Katrina C. 229

数字安全:使用颜色一致性来验证药品中的批次浓度



 

处方药已成为我国预防保健的重要组成部分,许多人每天依靠药物治疗各种健康问题。需要大规模生产来满足这个行业不断增长的需求,制造商依靠色彩一致性来保证质量和安全。该技术可用于验证批次浓度,从而可以快速有效地分析各种药品。

药丸和瓶子颜色一致性
色彩一致性可用于验证各种药品和处方药的批次浓度。
图片来源:Flickr用户psyberartist

达到标准并节省资金

质量和安全是制药行业关注的重点美国食品和药物管理局(FDA)制定了一套标准来确保批次间生产质量。批量质量不仅可以保证病人的安全,还可以节省制药公司的时间和金钱。颜色一致性分析为监测大批量药物成分提供了快速和持续的方法,确保产品符合最终检验标准。有效而准确地验证批次浓度不仅可以带来更安全的药物开发,而且可以显着减少浪费的产品数量。

FDA使用PAT(过程分析技术)指南作为鼓励“自愿开发和实施创新药物开发,制造和质量保证”的框架。分光光度分析是批准的用于测量颜色一致性和批次的药品分析方法浓度。利用适当的技术作为药品质量控制的有效方法,是在不影响患者安全的情况下满足法规和消费者要求的重要一步。

胶囊和金钱颜色一致性
分析技术的应用对于满足制药行业的安全标准非常重要,并且可以节省大批量生产的时间和金钱。
图片来源:Flickr用户Chris Potter

现行药品生产质量管理规范(CGMPs)是用于药品质量保证的主要标准。每批药物都必须符合质量标准才能安全有效。美国食品及药物管理局对药物生产过程进行管理,以确保其符合CGMP目标,并将对未能达到这些标准的药物制造商采取管制行动。这些制造工艺依靠先进的技术来监控生产,并遵守这些严格的规定

使用颜色一致性进行产品监控

在制药行业,颜色一致性不仅仅是最终产品颜色结果的度量。光谱技术使用颜色一致性测量来验证批次浓度并开发精确的药物制剂。虽然最终的颜色测量对于颜色处方药物是重要的,但是测量活性药物成分(API)是消费者安全极关心的问题

绿色液体注射器颜色一致性
颜色分析在制药工业中有许多应用,可用于调节原料药和保持批次间生产的一致性。
图片来源:Flickr用户Andres Rueda

分光测色仪使用先进的光技术测量颜色一致性。光吸收值可用于  准确区分药物斑块和粉末的轻微变化。使用色彩一致性测量,可以将成分混合在一起,为产品的一致性,安全性和有效性创建精确的配方。这些颜色一致性的水平可以不断监测,以确保药品生产的可重复性。使用光谱技术进行定量分析可确保这些产品符合法规标准和消费者的期望。分光测色仪是色彩一致性分析的快速和经济实惠的方法,可以跟上大批量浓度分析的要求。

光谱技术中的选项

分光测色技术在过去的几十年中已经看到了许多改进和变化,现在可以使用新的仪器选项来满足制药业不断增长的需求。在三恩时,我们专注于药品生产和色彩一致性分析。我们的仪器专门设计用于帮助符合监管标准并跟上消费者需求。我们与领先的制药商紧密合作,开发能够满足这个行业不断变化的需求和挑战的产品。我们友善和知识渊博的员工致力于为每个预算和制造需求寻找极佳解决方案。有关制药行业色彩一致性和批量浓度分析的更多信息,请立即  联系三恩时。