分光测色仪测定固体中的药物和赋形剂

2018-01-02 Katrina C. 215

分光测色仪测定固体中的药物和赋形剂

 

当我去药店旅行时,通常不会在名牌药物和非专利药物之间做出选择,我倾向于选择药物包装上列出的活性药物成分(API)1

但是直到近来才开始认识到药品包装上所列的辅料也起着重要的作用。事实上,正如我在制药行业的客户很乐意解释的那样,制造商必须依靠分析固态药物和赋形剂来确保产品的质量和功效。

幸运的是,我 很高兴向客户解释 - 分光测色仪可以帮助这个过程。

固体药物和赋形剂的粉末分析
固态赋形剂由压缩的斑块和松散的粉末组成,它们占当今制药产品配方和有效性所需的大部分成分。图片来源:Flickr用户Axel Naud(CC BY 2.0

赋形剂在制药中的作用

制药商可以证明赋形剂在药物制剂中起着重要的作用。有些药物专门用于帮助将活性药物有效地输送到身体的适当区域,其他药物可能用于缓释和延缓释放,以尽量减少对胃肠道的刺激,或设计为快速溶解,使API可达尽快的血液。

固体药物和赋形剂的可溶性粉末分析
测量可溶性粉末并提供配方质量和产品有效性所需的数据。图片来源:Flickr用户Joey(CC BY 2.0

当然,这不是结束。赋形剂也起到保持药物稳定性和延长保质期的作用他们可以有利于药物鉴定,并作为一种改善口味和外观的方式 - 如果你希望提高消费者的接受度,这是一个必要的考虑2

分光测色仪是这种评估和配制过程的重要组成部分。这些仪器使您能够定量分析赋形剂,并为色彩控制,稳定性测试和纯度分析提供工具。

药品生产中的颜色测量

颜色测量数据可用于在配制之前和整个生产过程中监测赋形剂。但是从散粉到造粒和压缩,重要的是要使用正确的测量方法来确保数据的准确性。质地和反射率值的变化将需要不同的测量计算来确保安全性,一致性和有效性。

例如药物级滑石粉等松散粉末可能在纯度分析方面提出挑战。分光测色仪可以通过量化颜色变化来评估赋形剂的化学纯度,否则这些变化不会被人眼察觉。这种颜色测量数据可用于整个生产过程中的连续分析,以确保稳定性和监测样品降解。

药物和赋形剂的固态滑石粉分析
滑石粉是制药生产中常用的赋形剂。用光谱技术监测白度值为纯度分析和安全提供了所需的数据。图片来源:Flickr用户Austin Kirk(CC BY 2.0

先进的分光测色仪是专门设计用来量化这种低水平的变化 - 对产品质量产生不可逾越的影响的变化。颜色测量数据对于配方的准确性以及确保安全性和质量至关重要。制药生产的各个阶段,光谱分析都必须符合严格的监管标准。

药物赋形剂的颜色分析选项

有大量的颜色测量仪器选项可用于分析固态药物和赋形剂。选择分光测色仪需要对技术和行业特定需求有基本的了解。在三恩时,我们专注于药物分析,了解伴随产品配方,纯度评估和稳定性监测的挑战。从斑块到粉末,在整个混合过程中,我们的仪器专门用于监控生产的每个阶段。

世界上许多领先的制药商依靠三恩时分光测色仪来确保其产品和整个供应链中使用的赋形剂的质量和一致性。要了解有关我们的分光测色仪系列的更多信息,或者需要帮助根据您的需求选择正确的选项,请立即与我们联系。

 
  1. “原料药解释”,2013年1月6日,http: //www.mdtvalliance.org/active-pharmaceutical-ingredients-explained/
  2. “片剂和胶囊中使用的药物赋形剂概述”,2008年10月24日,http://drugtopics.modernmedicine.com/drug-topics/news/modernmedicine/modern-medicine-news/overview-pharmaceutical-excipients-used-tablets