多年来，我们看到的头条新闻警告我们，处方中与鸦片剂有关的死亡人数在不断上升，似乎从海岸到海岸全国各地不分青红皂白地蔓延，渗入小城镇和大城市。随着处方药的爆炸式增长，出现了大量黑色的市场，社会耻辱已经下降，这些药物增加了寻求药物采购合法和非法途径的“环境可及性” 1，留下了包括所有来自硬核药物的受害者使用者在手术后患有羟考酮的老年大学生们在周六晚上买了一把25美分的氢可酮药丸。仅在2013年，就有16,000人死于处方类阿片，10年内增长了400％以上。2 那一年，越来越多的关于处方鸦片滥用的问题促使FDA呼吁制药公司制造滥用威慑性阿片类药物，并指出这类药物的发展是“公共卫生优先事项”，因为过量和死亡人数继续攀升。3

到2015年春季，FDA发布了极终确定的滥用威慑药物开发，评估，标签和批准的指导方针，承诺与制药行业合作，尽快将产品推向市场，以满足治疗应用的需求，同时尽量减少非法使用的风险。4FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock说：“滥用威慑产品的开发是FDA的一个重点，我们希望这一指导将导致更多批准的药物具有有意义的滥用威慑作用。“虽然滥用威慑的制剂不能使阿片类药物不可能滥用，并不能完全防止过量和死亡，但它们是努力减少阿片类药物滥用和滥用的重要组成部分。”随着鸦片类滥用处方的研究，开发和生产药理学技术的不断成熟和进步，分光测色仪测色技术对于优化这些创新产品的成功发挥了不可或缺的作用。

 

 

当前滥用威慑策略

处方阿片类如羟考酮，吗啡，氢可酮和可待因对于在医生的指导下进行治疗时疼痛的治疗可以是非常有效的。事实上，让患有急性，慢性和生命末期疼痛的患者能够有尊严地应对他们的痛苦往往是非常宝贵的。然而，阿片类药物的欣快效果和令人上瘾的性质可能导致许多使用者偏离医学路径，并且开始以娱乐方式使用，或避免从撤回中产生不想要的副作用。为了防止滥用，成瘾和药物过量，制药公司目前集中于四项可以一起使用的滥用威慑策略来提高疗效：

物理/化学障碍

为了加强药物的作用，通过粉碎或溶解来物理改变药物的状态允许使用者通过诸如吸鼻或注射等替代手段来施用药物。因此，许多反威慑策略的重点是通过物理或化学改变药物的特性来破坏操纵药物的能力。Hysingla是氢可酮的一种片剂形式，它使用独特的聚合物，使药物几乎不可能被粉碎或破裂，而试图溶解片剂会使您难以插入注射器的粘稠混乱。五

延期发布（ER）

早已被许多制药公司使用的滥用威慑策略之一是引入缓释制剂。传统的思维方式是吸毒者和娱乐用户更喜欢传统处方阿片类药物的即时释放（IR），并远离同一药物的内质网版本。然而，ER性质通常仅在药丸完好无损时才有效; 当它被粉碎或溶解时，其有效成分可立即食用，实际上使它们对一些鸦片用户更有吸引力。现在，研究人员正在开发一些配方，尽管对药物进行了物理或化学操作，但仍能保持ER机制的完整性。

厌恶配方

厌恶配方旨在故意引起不愉快的副作用，如果滥用或过量。一些纳入厌恶特征的滥用威慑药物在碾压时会破碎成碎块而不是细粉，如果嗅到则会产生鼻刺激。其他时候，即使是非操作性的药丸或胶囊过量，也会产生畏寒，瘙痒或出汗。

阿片类拮抗剂

整合阿片拮抗剂的滥用威慑制剂a通常用于在正常情况下保持拮抗剂潜伏期。然而，如果药丸被大剂量地粉碎或摄入，则拮抗剂被激活，阻断脑中的阿片受体，并降低药物的功效。

为什么颜色在滥用 - 威慑的阿片类药物中很重要

起初，颜色可能看起来像滥用威慑性阿片类药物的一个小特点。然而，正如我们通过无数的色彩感知研究所了解到的，制药色彩可以对用户与药物的交互方式产生重大影响，  并极大地影响期望以及坚持。在滥用威慑药物的情况下，选择正确配方的高风险要求对产品的所有方面（包括美学因素）给予极大的关注。分光测色仪测量可用于研究，开发和制造过程的各个阶段，以优化创建真正有效的前瞻性策略，从而保护个人用户和整个公共健康的生活。

研究和发展

一些研究人员试图开发视觉上相同的滥用威慑型现有阿片类药物，以鼓励患者坚持更安全的药物治疗方案，并有可能降低黑市上药物的价值; 如果购买者无法区分滥用威慑和正常版本，他们不能确定他们是否购买了可用/可滥用的产品，因此可能不太可能购买该药物。还有人认为，“明亮的着色剂示踪剂[可以充当]作为心理威慑抵抗掺假或识别滥用者，如靛蓝。” 6 在某些应用中，如果药物被嗅觉，将配制有色染料染色皮肤和鼻子。近来，医药制造研究服务公司开发了一种“口服，立即释放，滥用威慑液体填充胶囊 ”，其中包含氢可酮或羟考酮以及旨在阻止滥用的染料，假设用户将被不寻常的颜色推迟。7由于“染料与活性成分一起提取将导致颜色溶液阻碍使用者静脉注射。无论在防滥用制剂中使用何种颜色，分光测色仪评估颜色可确保您可以获得所需的结果，并在存在复杂的新型化学和物理过程的情况下为您的产品定制令人愉悦的美学外观。

临床试验

美国食品和药物管理局关于评估滥用威慑性阿片类药物的指导方针强烈建议随机，双盲，安慰剂对照研究“通常在药物经验丰富的娱乐用户群体中进行。采用资格预审阶段，以确定科目谁能够重现性与安慰剂区分活性药物是提高学习的力量，建立治疗之间的差异共同富裕的战略。” 8为了确保这些有经验的用户不能在视觉上区分活性药物和安慰剂，药物必须在视觉上相同。分光测色仪测色允许精确的颜色匹配和识别甚至轻微的颜色变化，这对于经验丰富的药物使用者的训练有素的眼睛可以辨别，允许在试验期间真正的致盲。

制造业

滥用威慑技术的真正考验是每天的用户如何与他们互动。为了将所有的设计特点付诸实践，制造过程本身必须始终如一地生产您所预期的产品，包括适当的着色。 在整个制造过程中持续监测药物的颜色，确保药物保持在您选定的耐受范围之内，即时提醒您不必要的颜色变化，这可能表示过程失败，更糟糕的是会降低药物本身的滥用威慑品质。正确着色对于优化滥用威慑成分的功效至关重要，无论其目标是匹配传统版本的药物还是整合新型染料和新型染料。

三恩时可靠性和创新

三恩时已经是分光测色仪测量领域的先驱18年。我们的先进仪器受到全球制药公司的高度追捧，在将药物推向市场的每个阶段都能提供极高质量的色彩质量控制，并促进引入更安全，更先进的药物疗法，改善患者的生活。我们拥有便携式，台式和在线分光测色仪的完整产品阵容供您选择，无论您是在现场，在实验室还是在生产线。随着滥用威慑技术的进步不断推进，您可以肯定，天友利具有多功能性，灵活性， 联系我们了解更多关于我们的知名仪器，灵活的软件包和世界一流的客户服务。