定量颜色测量揭示了欧洲药典规模的潜力

2018-01-02 Helena K. 254

定量颜色测量揭示了欧洲药典规模的潜力

 
定量颜色测量揭示了欧洲药典规模的潜力
开发欧洲药典色度表是为了促进关于液体药物的颜色的沟通。
图片来源:Pexels用户bogitw

 

想象一下,试图向世界各地的人描述淡黄色液体的颜色。你用什么词?你如何传达这种特殊色彩的确切品质?你如何描述它与另一个相似但颜色明显不同的程度?这些都是如面对世界各地的多个行业和专业颜色索引的问题,APHA  和  加德纳扩展,已经发展到让我们更轻松的分类色调和共享颜色信息。在制药工业中,极常用的颜色指标之一是欧洲药典(EP)色标,它是为了协调液体制剂分类和促进行业内的沟通。1使用通过三种主要颜色解决方案的特定组合和稀释产生的37种离散颜色的范围,EP比例尺允许行业专业人士从模糊和不精确的描述符转移到更一致,统一的方法来识别API,赋形剂,和任何其他液体药物产品或组分。

 

然而,确定EP比例放置传统上依赖于样本与系列内的标准的视觉匹配。这个过程有几个主要的弱点:

  • 由于不精确的配方或材料降解,EP标准批次的颜色可能会有所不同。
  • 近乎清晰的样本通常非常难以匹配。
  • 匹配需要相对较大的样本量。
  • 匹配依赖主观视觉评估,这可能会受到许多因素的负面影响,包括观看环境和观察者  色彩视觉缺陷。

因此,与EP尺度标准的视觉颜色匹配对准确和一致的颜色评估提出了主要风险,并损害了有意义地使用尺度的能力。使用分光测色仪技术进行定量颜色评估,可以帮助您克服这些限制,生成准确,可重复的颜色分类,并充分发挥EP色标的潜力。

定量颜色测量揭示了欧洲药典规模的潜力
分光测色仪EP颜色分类允许评估甚至小的液体样品。
图片来源:Unsplash用户Nithya Ramanujam

分光测色仪EP颜色分类

分光测色仪测色可以方便客观地量化颜色信息,同时消除可能导致结果失真的不稳定和主观因素。通过分析液体的透射光谱并将该光谱转换成三色激发色值,分光测色仪能够辨别颜色变化,从而人眼无法察觉到这种变化。在三恩时,我们已经将三色色值与EP色彩标准相关联,并将该指标集成到我们的软件中,为制药研究人员和制造商提供了一种  非常精确和详细的确定EP色彩的简单,有效的方法。使用三恩时分光测色仪和三恩时软件的分光测色仪EP颜色分类的优点包括:

  • 消除主观视觉评估和人为错误。
  • 即使在很小的样品中,也可以帮助确定准确的颜色  。
  • 允许可靠测量接近清澈的液体,对人类的视觉辨别带来特殊的挑战
  • 扩大质量控制能力,并提供“更多洞察批次之间的可变性和多批次的精确颜色跟踪。” 2

准确的分光测色仪EP颜色分类提供了非凡的水平,可以提高对现有液体药物的质量控制和对新药物制剂的评估。随着生物技术的研究人员卡琳·卢卡斯和凯文·马洛尼注,HunterLab的的EP色彩测量系统评估随着时间的推移颜色行为特别有用,允许“颜色变化的定量的和灵敏的监控......比传统的外观检验。” 3

欧洲药典颜色
客观颜色分析在制药行业内创造了一种共同语言,促进了利益相关者之间的沟 
图片来源:Pexels用户Eric Bailey

 

促进色彩交流

EP色标刚开始是作为一种沟通机制而设计的,它可以使制药业内的色彩信息容易共享。分光测色仪EP颜色分类使您能够比以往更轻松地实现这一目标。由于分光测色仪每次都以相同的方式测量颜色,不管操作员或地点如何,您都可以根据客观分析在整个供应链中生成一致的EP颜色分数,促进信息共享并确保所有利益相关方处于同一页面上。作为一种通用的半色调语言,在研究,测试和制造实践日益全球化的时代,这一点尤其重要允许不同地点的演员就产品制定和行为进行有意义的交流。其结果是扩大能力和谐地工作生产极优质的药品。

三恩时质量

三恩时已经在分光测色仪测量领域处于世界领先地位18年,致力于不断扩大颜色测量的可能性。我们多样化的分光测色仪仪器和复杂的软件包旨在满足制药行业的独特需求,并在研究,开发和制造过程的每个阶段提高您的色彩质量控制。 联系我们了解更多关于我们的产品和专门的客户支持服务。

 
  1. “European Pharmacopoeia 4”,http: //www.ut.ee/ARFA/fkeemia/EP4_selgus_varv.pdf
  2. “什么颜色是你的药物解决方案?定量定性对比颜色测量,” 2014年6月4日,http://www.business-review-webinars.com/webinar/Pharma/What_Color_is_Your_Drug_Solution_Quantitative_vs_Qualitative_Color_Measurement_-t7H2NPWk/registration 
  3. “抑制组合物中黄色和过氧化物形成的方法”,2011年1月20日,http://www.google.com/patents/WO2011008770A2? cl = en