取代视觉分析:如何避免制药行业的错误和维护

2018-01-02 Katrina C. 216

取代视觉分析:如何避免制药行业的错误和维护安全



 

视觉分析是制药行业检验过程中的重要组成部分。严格的规定和程序决定了所有处方药的安全性和有效性。虽然人的视觉分析在肠胃外药物生产中起着重要的作用1,但人为错误在整个行业中占据相当大的监督地位。2仪器视觉分析技术使处方药制造业发生了革命性的变化,并迅速成为大多数医药产品分析的理想方法。

如何避免制药行业的错误和维护安全
新的视觉分析技术已经取代了许多处方药的过时检查方仪。现代医学依靠先进的仪器来确保药物的安全性和有效性。
图片来源:Flickr用户PhotoAtelier

 

分光测色仪在制药工业中的应用

几十年来,分光测色仪已被用作药物的检测工具。随着技术的进步,仪器继续提供超出人类视觉分析的基本检测方法。通过分光测色仪的简单而高度灵敏的方法可以检测到轻微的颜色变化,这种方法可以测量吸收值的变化,这可以表明配方中的任何偏差。每种药物化合物都可以用比色测定来表示,几乎可以用作任何药物化合物的蓝图,并超越了可视化分析的能力。这些数据可以在实验室环境之外进行存储和分享,以确保化合物保持其活性药物成分(API)的强度 并保持没有任何污染或缺陷。

肠胃外药物的视觉分析
肠外用药需要仔细配制和监测,以保证有效性并减少污染的可能性。
图片来源:Flickr用户NIAID

同样的技术也有助于药物制造商保持批次浓度的一致性,以保证药物制剂如预期那样响应。这不仅有助于保持安全有效,而且有效地监控质量控制。随着处方药越来越多的变化涌向市场,越来越多的先进技术需要提供准确的视觉分析以及时满足需求。

人眼技术减少错误

疲劳和精神疲惫往往导致人为错误。虽然视觉分析和检验仍然在行业中受到重视,但美国药典委员会(USP)视觉检测专家组第三次会议继续探索其他技术方案,以制定满足行业标准和法规的最佳实践。通过各种可用的仪器选项,人体视觉分析可以被更有效的手持式,台式或在线工具所取代,从而快速有效地提供维持药物安全性和可靠性所需的数据。

从肠胃外药物到处方药,胶囊和其他形式的药物,分光测色仪在制药技术中继续处于中心地位,简单,快速,有效。更多的实验室和药房依靠先进的色彩技术来保持配方的一致性,以及产品的有效性和安全性。

视觉分析
分光测色计通用性强,可用于监测各种药品。
图片来源:Flickr用户电子魔术艺术

分光测色技术的选择

虽然人体视觉分析确实在药物检测过程中占有一席之地,但分光测色仪已成为主要实验室分析和小型药房应用的常用仪器。有了分光测色技术的各种选择,有可用的选项来满足任何预算或需求。在三恩时,我们专门从事这个行业的药品开发和检验流程。我们专门设计了分光测色计,以满足快速发展的行业的检测需求。有关我们产品选择的更多信息,请立即  与我们联系。

 
  1. “视觉检测的趋势和最佳实践”,2014年3月2日,http: //www.pharmtech.com/trends-and-best-practices-visual-inspection
  2. “当前对药品质量体系的期望”,2012年9月,http: //www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/UCM324354.pdf
  3. “USP概述和一些当前活动”,http://www.aaps.org/uploadedFiles/Content/Sections_and_Groups/Regional_Discussion_Groups/SCDG%20March%20meeting%20presentation.pdf