假冒药品历来与第三世界国家有联系，估计20-30％的药品是假冒产品作为合法药品传播。虽然有些假冒药是用模仿真实药物的活性成分制成的，但其他药物根本没有任何治疗特性，甚至更糟的是含有危害患者生命的有害化学物质。例如，2008年，尼日利亚的84名儿童因服用重要器官的工业溶剂构成假冒药物而死亡。1 美国企业研究所的罗杰·贝茨（Roger Bates）估计，保守地说，“全世界每年有超过10万人被世界各地的危险药物杀害。和统计没有考虑到无法估量的发病率和苦难造成的此类产品。” 2

但是，假冒药品不仅是发展中国家面临的问题，西方的假冒复制品也越来越多地渗入到市场中。虽然西方国家通常具有世界上极高的药物安全标准，但不断变化的经济实践和市场条件已经为假药的上涨铺平了道路。诸如药品批发商和再包装商监管不力，供应链在线销售增加以及药品进口量增加等供应链薄弱环节使中国和印度等国的大批量生产的危险药物进入主流市场。2008年，欧盟的假冒药品缉获量增长了118％。3同时在美国，对几种高调药物的欺骗性模仿导致严重的健康并发症和死亡，促使FDA和CDC发布有关假药的警告。今年早些时候，“美国广播公司新闻”（ABC News）见证了一场打假行动，打击“非法药物产品四十一点五万剂”。4

由于假冒行为已经蔓延，欺诈行为的复杂性也越来越高。尽管当局过去主要依赖对药品的视觉检查和可疑包装，但是精制假药和包装生产，包括复制全球防伪全息图，迫使开发更先进的欺诈药品检测方法。其中极主要的是使用先进的分光测色技术进行光谱分析。

使用光谱分析的指纹图谱药物

色彩是药品的重要组成部分，可以深深地影响消费者与药物的关系。然而，药物的色度和反射特性也可作为鉴别液体和固体形式的药物化合物的指纹，作为质量保证的关键部分以及专利和商标注册程序。制药公司为确保正确生产而创建的光谱特征也可以通过防伪操作用于检测欺诈产品。由于仿制药制造商经常注意模仿合法药物的外观和包装，所以仿制药和真药之间的区别是不可能的。通过分光测色分析提供的光谱数据的精确量化允许准确的药物指纹，超出人类视线范围。假冒药物的化学和过程变量使得它们与其模仿的药物在光谱上是分离的，并且识别这些光谱差异是分光测色防伪措施的基础。正如Randy Klimek所解释的那样：

毒品造假者所使用的配制方法将与合法制药公司所使用的方法不同，因此其片剂的表面几何形状必然不同，这将产生改变的反射模式。同样，化学品中的任何添加剂或污染物都会改变产品的颜色特征，从而提醒药物执法人员注意化学品的仿冒性质。五

通过光谱分析获得的数据可以与合法药物的数据库进行比较，以快速确定特定化合物的真实性。此外，分光测色技术不需要大量的样品制备，而且非接触式仪器可以在不破坏产品的情况下进行一致，准确的光谱测量。

灵活，多功能，便携

分光测色仪器已被纳入世界各地的防伪项目，从美国，加拿大和欧洲的政府机构和制药公司的极先进的运作，到发展中国家的移动实验室，大多数假冒药品都是生产和销售的。台式和便携式分光测色仪的多功能特性使其非常适用于各种环境，无论是在专门的实验室还是在现场使用。中国国家药品和生物制品管理研究所牵头的一项举措是，在旅游实验室雇用400多辆货车。配备近红外（NIR）分光测色仪，6移动光谱分析不需要检获药品并在次要地点进行检测，因此即使在偏远地区，也能快速，无损地检测假冒药品。该项目在其他几个国家得到推广，因为识别和隔离假冒产品比以往任何时候都更容易和更有必要。

三恩时区别

几十年来，三恩时在药品开发和生产中发挥了核心作用。我们先进的仪器可以对液体和固体药物进行精确，可量化的光谱分析，以创建和识别其独特的色彩和反射质量。通过采用分光测色仪器，防伪操作可以快速，方便地确定药物的合法性，从而保障消费者的健康。我们邀请您与我们联系，了解更多关于我们多样化的分光测色仪和我们世界一流的客户支持服务。