利用颜色测量进行药物定量和定性分析

2018-01-02 Katrina C. 227

利用颜色测量进行药物定量和定性分析



 

越来越多的研究和资金用于开发救生药物,因此制药业不断革新医疗行业。有了这么多品种和通用的替代品,实验室和药房必须依靠颜色测量工具来确保药物的稳定性,准确性和安全性。即使通用替代品的细微差异也必须仔细监测,以确保每个剂量都得到适当的测量,并且一批一批地保持一致。分光测色仪在制药行业提供最高水平的色彩测量技术,是定量和定性分析的重要工具。

处方药的颜色测量
药品有多种化合物和配方,颜色测量仪器对于确保这些产品的质量和安全性是必要的。
图片来源:Flickr用户psyberartist

 

剂量准确度和API

颜色测量在药品中极重要的应用之一是确保准确性和适当的API量化。药物制剂需要开发多个步骤,并且随着活性成分和添加剂的组合的变化,对于适当的剂量来说,定量这些组分中的每一个是必需的。颜色测量允许区分这些不同的元素,以确保配方的准确性,以避免剂量误差。

与药物制剂相关的用药错误频率是未知的,但剂量错误可能产生毒性结果。因此,必须采用适当的分析和先进的颜色测量量化来支持患者的安全。分光测色仪可用于制定特定配方的标准或蓝图,以验证每种化合物是否准确开发以确保安全性和有效性。

液体药物的颜色测量
确保药物的适当剂量从药物制剂和API定量的仔细监测开始。
图片来源:Flickr用户watashiwani

制定基本标准

复杂药物的制备需要许多步骤来改变最终的制剂测量。制定准确性和比较的基本标准可以确保最终的产品规格符合指定的准则。使用光谱数据开发验证系统允许将信息存储在数据库中并用于比较相似的化合物。这对于保持批次间的一致性非常重要,可以用来比较品牌名称配方的一般替代品。

先进的色彩测量仪器可以进行调整和校准,以便通过将光谱数据与标准测量公式进行匹配来比较药物化合物。这种分析方法是高度精确的,可重复的和无损的,使得分光测色仪成为制药工业的首选。光谱数据可以预先存储多个药物配方,提供一个数据库,确保定量和定性分析患者的安全性和可靠性。

化学式颜色测量
光谱数据可用于开发处方药分析的“蓝图”。这些信息可以进行校准和存储,以确保药品批次间的一致性。
图片来源:Flickr用户Libertas Academica

纯度和稳定性

颜色测量仪器应用超越了开始的药物制备和成型。分光测色仪也常用于检测杂质,这是满足药品安全监管标准所必需的。这项技术也可以用来监测药物的稳定性,确保配方保持有效性,并帮助检测任何可能的污染。

纯度:大多数药物配方以标准化成分开始。液体,粉末和斑块都需要先进的颜色测量分析以确保纯度和安全性。对这些产品进行认真监测,以保持符合人类消费所需的监管标准。1从APHA测量清澈液体2到滑石和​​其他药物添加剂的杂质分析,要求测色仪器符合合规性和安全标准。

稳定性药物稳定性是处方药分析中的一个主要问题。光谱技术可以监测这些化合物在形成过程中和之后的变化。持续监测药物用于监测药物随时间的有效性,提供有助于预测保存期限以及检查可能的污染的数据。这个信息是需要开发召回状态和提醒消费者可能有害的药物污染。

先进的颜色测量仪器

过去几十年来,制药应用的颜色测量仪器已经经历了显着的进步。HunterLab通过与制造业和实验室专家合作,开发仪器仪表,在制药安全性和有效性方面提供定量和定性分析,在色彩测量领域发挥了重要作用。凭借20多年的色彩测量应用经验,我们友好的员工可以帮助您选择合适的分析仪器。有关制药行业分光测色仪应用的更多信息,请立即  联系三恩时

 
  1. “人用药品的有效期限和稳定性测试”,最后更新于2015年1月26日,http: //www.fda.gov/ICECI/Inspections/InspectionGuides/InspectionTechnicalGuides/ucm072919.htm
  2. “为透明液体色度(铂-钴标度)的标准测试方法”,http://www.astm.org/Standards/D1209.htm